Veelgestelde vragen

Een lijst met deelnemende ziekenhuizen vindt u hier.

Naast persoonlijke gegevens, zoals naam, postcode, e-mailadres, leeftijd en geslacht verzamelen we onder andere de volgende medische studiegegevens:

• gegevens over uw tumor
• beeldmateriaal (longfoto’s en scans)
• laboratoriumwaarden
• gegevens van de behandeling en het resultaat van de behandeling. En ook eventuele bijwerkingen.
  
  

Als u hiervoor toestemming geeft, verzamelen, gebruiken en bewaren we reeds afgenomen bloed, weefsel en ander lichaamsmateriaal (bijvoorbeeld speeksel).
Daarnaast kunt u gevraagd worden om tijdens een bloedafname een extra buisjes bloed af te staan. Dit zal niet aan iedereen gevraagd worden.

Ja, alle vormen van kanker in de borstkas (dus longkanker, maar ook thymuskanker en longvlieskanker bijvoorbeeld) doen mee in DuTOC. Ook als longkanker heel erg waarschijnlijk is, maar (nog) niet bewezen met een biopt (weefselmonster) kunt u deelnemen aan DuTOC.

Hoe vaak we een vragenlijst versturen is afhankelijk van hoe uw ziekte verloopt, maar dit is maximaal één keer in de 3 maanden. Invullen van de vragenlijst kost u per keer maximaal 30-45 minuten. U ontvangt de vragenlijsten per email en u vult ze in op een beveiligde internetpagina.

Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens bij registratie in onze beveiligde studiedatabase een unieke studiecode. Op al uw gegevens zetten we alleen deze studiecode. Ook uw lichaamsmateriaal en bloed krijgt deze studiecode, indien u toestemming geeft voor deze onderdelen van het onderzoek. De sleutel van de code bewaren we op een beveiligde plek in uw ziekenhuis en in de beveiligde studiedatabase.

Nee, deelname aan DuTOC heeft geen invloed op uw behandeling.

U kunt uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens op ieder moment intrekken. U hoeft niet te zeggen waarom u stopt.
Stoppen met één bepaald onderdeel van het onderzoek is ook mogelijk, zoals stoppen met het invullen van de vragenlijsten. Neem hiervoor contact op met het centrale studieteam van DuTOC door een email te sturen naar DuTOC@umcutrecht.nl

Maar let op: trekt u uw toestemming in en hebben onderzoekers dan al gegevens verzameld voor een onderzoek? Dan mogen zij deze gegevens nog wel gebruiken.

Ja, het is voor deelname aan het DuTOC onderzoek geen probleem als u tegelijkertijd deelneemt aan een andere studie.

Dit is zeker nog heel waardevol! De weg naar herstel en het blijven houden van wel of geen klachten is namelijk belangrijke informatie voor (toekomstige) patiënten.

Ja, dit heeft zeker zin. Sommige vragen gaan over uw algemene kwaliteit van leven andere vragen gaan meer over de longkanker of de behandeling daarvan. Uw antwoorden worden vergeleken met de algemene bevolking, waarbij er ook mensen zijn met aandoeningen.
U kunt gewoon het beste antwoord kiezen, zonder rekening te houden of uw klachten komen door (de behandeling van) longkanker of een mogelijke andere oorzaak hebben.

DuTOC heeft als doel de kwaliteit van leven en de overleving van longkankerpatiënten te verbeteren. Door patiënten een nog beter behandeling op maat te kunnen geven. De data die we met dit project verzamelen kan interessante inzichten opleveren voor verschillende partijen, zoals onderzoekers, zorginstellingen, patiënten vertegenwoordiging en bedrijven.

Om de verzamelde data te mogen gebruiken dienen deze partijen een onderzoeksvoorstel in bij DuTOC. De wetenschappelijke raad van DuTOC beoordeelt deze aanvraag of deze past bij het doel van de DuTOC. Dus zou dit onderzoek de longkankerpatiënten helpen? Levert dit onderzoek bijvoorbeeld nieuwe medicijnen of behandelmogelijkheden? Of krijgen we zo meer informatie over een bepaald medicijn?

Al uw gegevens blijven vertrouwelijk. Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens bij registratie in onze beveiligde studiedatabase een unieke studiecode. Op al uw gegevens zetten we alleen deze studiecode. Ook als we uw gegevens en mogelijk lichaamsmateriaal verwerken, gebruiken we steeds alleen de code. In rapporten en publicaties over het onderzoek kan dan ook niemand achterhalen dat het over u ging.

De onderzoeksresultaten worden alleen gepubliceerd in wetenschappelijke vakbladen. Maar na publicatie maken we er ook een melding van op deze website. Hierbij wordt alleen gesproken over groepen en niet over individuele patiënten.

Het overzicht van publicaties kunt u hier vinden.

Indien er DNA-afwijkingen worden gevonden die van belang zijn voor u of uw naasten wordt u hier individueel over geïnformeerd. U kunt aangeven op het toestemmingsformulier of u ook op de hoogte gebracht wilt worden van deze eventuele toevalsbevindingen.

Ja, ook in elk ander ziekenhuis waar u mogelijk behandeld wordt worden uw gegevens verzameld. U hoeft daar verder niets voor te doen.

Patiënten moeten gevraagd en geïnformeerd worden om deel te nemen aan het DuTOC-project. Na het tekenen van het toestemmingsformulier (informed consent) zal de patiënt éénmalig aangemeld worden via een webbased registratie. Deze aanmeldgegevens worden daarna gebruikt voor koppeling met de Nederlandse Kankerregistratie (NKR). De vragenlijsten worden, indien daar toestemming voor is gegeven, uitgestuurd via de applicatie. Hiervoor hoeft u niks te doen, dit wordt allemaal voor u geregeld.

Ja, het is mogelijk dat uw patiënt tegelijkertijd ook deelneemt aan een andere observationele of interventionele studie omdat er bij de DuTOC geen verplichtingen t.a.v. behandeling, leefstijl of diagnostiek worden voorgeschreven. Alleen de daadwerkelijke behandeling wordt geregistreerd voor het DuTOC-project. Dit kan uiteraard wel van toepassing zijn indien een patiënt deelneemt aan een interventionele substudie.

Ook van patiënten die deelnemen aan andere studies staan gegevens in de NKR. En via de NKR kan er ook altijd een aanvraag binnen komen die betrekken heeft op deze studie deelnemers. Aangezien de DuTOC gegevens verzameld die staan in de NKR is dat niet anders. Net als bij de NKR zal ook bij de DuTOC een aanvraag eerst grondig beoordeeld worden. Zodat er onder andere geen conflicten ontstaan. Bovendien is deze grondige beoordeling ook in het belang van DuTOC.

Nee, voor een TwiCs-studie is het nodig om een studieprotocol separaat in te dienen bij de METC en METC goedkeuring te ontvangen. Daardoor zult u altijd op de hoogte zijn als een TwiCs-studie loopt binnen uw centrum.

In de webbased aanmeldapplicatie is het mogelijk om de gegevens van uw patiënten in te zien. De patiënten van andere centra zijn niet zichtbaar.

Ja dat kan. U kunt u voorstel emaillen naar DuTOC@umcutrecht.nl
waarna het besproken zal worden door de wetenschappelijke commissie.

Elke onderzoeker kan een onderzoeksvoorstel indien. Voordat er gegevens worden gedeeld bekijkt de wetenschappelijke commissie het onderzoeksvoorstel of deze van voldoende kwaliteit is. En of de onderzoeksvraag redelijkerwijs beantwoord kan worden en of er niet al eenzelfde onderzoek loopt en of die privacy van de patiënten en centra voldoende gewaarborgd is.
U kunt de gegevens van uw eigen centrum altijd inzien in de webbased aanmeldapplicatie.

Ja, dit onderzoek is goedgekeurd door de METC NedMec.

Ja dat kan. Het wel of niet kunnen opslaan van lichaamsmateriaal is geen vereiste om als centra deel te nemen aan het DuTOC-project.

Zeker. Patiënten kunnen deelnemen vanaf de behandeling, maar ook patiënten die al zijn gestart met hun behandeling kunnen deelnemen.

Alle patiënten van 18 jaar of ouder binnen de deelnemende ziekenhuizen waarbij een pathologische thoracale maligniteit is vastgesteld of die onlangs zijn gediagnostiseerd en waarbij er een sterk vermoeden is maar zonder pathologische bevestiging maar met bevestiging vanuit het MDO, waarbij bij voorkeur er een behandelwens is.

Samples die opgeslagen liggen bij pathologie (afname via diagnostiek). Kunnen door iedereen opgevraagd worden. Dus dit is niet DuTOC specifiek. Voor vers vries materiaal kan DuTOC een aanvraag indienen. Zodra daarvoor betaald is, is DuTOC de eigenaar en kan het materiaal dus naar buiten het ziekenhuis vervoerd worden voor onderzoek en analyse.
Wat er in de eigen biobank zit daar heeft DuTOC geen zicht op. Dus als we dat niet weten kunnen we dat ook niet opvragen. Tenzij er afspraken zijn gemaakt over opvragen van samples uit de eigen biobank maar dat gaat dus altijd in overleg.

Bovendien de arts/ziekenhuis weet of er een substudie via TwiCs design loopt. Er is naast het ICF tekenen voor de substudie door de patiënt ook goedkeuring nodig van de METC. Separaat van het DuTOC protocol. Daardoor is het ziekenhuis en arts dus op de hoogte en zijn er dus ook de mogelijkheden dat een ziekenhuis niet mee wil doen aan die specifieke substudie.